Kas yra CE sertifikavimas?

Kas yra CE sertifikavimas?

Turinys

  • Ką reiškia CE simbolis?
  • CE sertifikavimo reikalavimai: kokiems gaminiams tai taikoma?
  • CE sertifikato patikrinimas ir pritaikymas atitinkamiems gaminiams
  • CE ženklinimo reikalavimai: reglamentai ir teisės aktai
  • CE sertifikavimo D.U.K.

CE simbolį galima rasti ant daugybės gaminių – nuo įrankių ir žaislų iki vaistų ir darbo drabužių. Bet ką tiksliai reiškia CE ženklinimas? Daugelis vartotojų gali manyti, kad CE ženklas yra kokybės ženklas, tačiau iš tikrųjų jis tiesiog rodo, kad gaminys atitinka konkrečius saugos standartus. Mūsų vadove paaiškinta, kodėl šis skirtumas yra labai svarbus ir kokie gaminiai teisiškai privalo turėti CE ženklą.

Ką reiškia CE simbolis?

CE aiškinama kaip „Conformité Européenne“ (Europos atitiktis). CE sertifikatas, paprastai vadinamas CE ženklu, rodo, kad gaminys atitinka atitinkamai gaminių kategorijai taikomus ES saugos reikalavimus. Tai apima konkrečių medžiagų, gamybos ir bandymų reikalavimų vykdymą, kaip nurodyta konkrečiai pramonės šakai skirtose ES direktyvose.

Norint prekes pardavinėti ES ekonominėje erdvėje, tiek atitinkamoje šalyje gaminamos, tiek importuotos prekės privalo turėti CE sertifikatą. Ženklą ant gaminių pritvirtina gamintojas arba įgaliotasis atstovas ES. Nepriklausomas bandymų centras paprastai neprivalo atlikti išorės bandymų, išskyrus keletą išskirtinių atvejų, kai gali tekti pasikonsultuoti su valstybine tikrinimo įstaiga (toliau – notifikuotoji įstaiga).

CE sertifikatas nėra aukščiausios kokybės garantija, kuri išskiria CE pažymėtus gaminius iš panašių konkurencingų gaminių. Atvirkščiai, tai rodo, kad gaminys atitinka būtiniausius Europos rinkai keliamus saugos standartus. CE ženklas yra gamintojo patvirtinimas, kad jo gaminys buvo išbandytas ir:

  1. atitinka atitinkamų ES direktyvų reikalavimus;
  2. pagal reglamentų nuostatas buvo atlikta atitikties vertinimo procedūra.

CE sertifikavimo reikalavimai: kokiems gaminiams tai taikoma?

CE sertifikato reikia ne visiems gaminiams. Ši prievolė pirmiausia taikoma tiems, kurie kelia pavojų saugai ir (arba) sveikatai ir turi atitikti konkrečius darbo saugos reikalavimus. Ar gaminiui taikomos CE ženklinimo taisyklės, nustato atitinkami pramonės šakai arba gaminių kategorijai taikomi ES reglamentai. Be teisinių reikalavimų ženklinti produktus CE ženklu draudžiama. Pavyzdžiui, toliau nurodyti įrenginiai ir gaminiai turi būti pažymėti CE ženklu:

  • techniniai įrenginiai, pvz., biuro šviestuvai;
  • medicinos reikmenys;
  • mašinos, pvz., padėklų krautuvai;
  • žaislai;
  • elektra valdomi baldai, pvz., reguliuojami biuro baldai.

CE sertifikato patikrinimas ir pritaikymas atitinkamiems gaminiams

Toliau pateiktas procesas, kurį reikia atlikti norint savo įrenginius ar gaminius ženklinti CE ženklu.

1. Atitinkamų reglamentų ir taisyklių nustatymas

Pirmiausia reikia išsiaiškinti, kuri ES direktyva ar reglamentas įpareigoja gauti CE sertifikavimą, ir nustatyti sąlygas, kurias turi atitikti gaminys, kad jį būtų galima ženklinti CE ženklu.

2. Notifikuotosios įstaigos dalyvavimas (jei reikia)

Jei gaminiui taikomi aukšti saugos reikalavimai, nepriklausoma įstaiga (pvz., akredituotoji laboratorija ir kt.) gali atlikti bandymus, kaip nurodyta atitinkamose gairėse. Patikrinkite, ar tai taikoma jūsų gaminiui, ir, jei reikia, susisiekite su atitinkama sertifikavimo įstaiga.

3. Gaminio bandymų atlikimas ir atitikties vertinimo tvarka

Reikia patvirtinti, ar gaminys atitinka visus teisinius Europos ir Jungtinės Karalystės įstatymų reikalavimus. Išsami rizikos analizė, įskaitant rizikos vertinimą, taip pat yra labai svarbus aspektas.

4. Techninės dokumentacijos kūrimas

Reikia dokumentuoti visus gaminio bandymų etapus ir sukurti gaminio naudojimui reikalingus dokumentus bei instrukcijas (pvz., naudotojo vadovus, naudojimo ar montavimo instrukcijas).

5. CE sertifikavimo taikymas

Pažymėkite gaminius CE ženklu matomoje vietoje. Ženklo aukštis turi būti ne mažesnis kaip 5 mm. Ženklas turi būti aiškiai įskaitomas ir patvarus. Rekomenduojama naudoti Europos Komisijos pateiktą šabloną. Jei sertifikavimo procese dalyvavo notifikuotoji įstaiga, reikia nurodyti identifikavimo numerį. Jei gaminio tiesiogiai paženklinti neįmanoma, ženklas taip pat gali būti dedamas ant pakuotės arba įtraukiamas į kartu pateikiamus dokumentus.

6. ES atitikties deklaracijos rengimas

Užbaigus procedūrą reikia sudaryti gaminio ES atitikties deklaraciją. Norėdami patvirtinti, kad gaminys atitinka Europos teisės aktų reikalavimus, pasirašykite deklaraciją ir nurodykite datą.

CE ženklinimo reikalavimai: reglamentai ir teisės aktai

Kiekvienam gaminiui CE sertifikavimo taisyklės visų pirma pagrįstos ES reglamentais, kurie vėliau įtraukti į JK teisę specialiais teisiniais tekstais. Toliau pateiktoje lentelėje pateikta direktyvų, potvarkių ir teisės aktų, nustatančių pareigą gauti CE sertifikatą įvairioms gaminių grupėms, apžvalga.

 

Pareiga gauti CE sertifikatą


ES direktyva / reglamentas

Teisės aktas

Aktyviosios implantuojamosios medicinos priemonės

90/385/EEB

Vaistų ir medicinos priemonių įstatymas

Liftai

2014/33/ES EN

Bendrosios produktų saugos reglamentas

Statybos produktai

305/2011

Pastatų saugos įstatymas

Slėginiai įrenginiai

2014/68/ES

Slėginės įrangos (saugos) reglamentas

Paprasti slėginiai indai

2014/29/ES

Paprastų slėginių indų (saugos) reglamentas

Elektros įranga, skirta naudoti tam tikrose įtampos ribose

2014/35/ES

Elektros įrangos (saugos) reglamentas

Elektromagnetinis suderinamumas

2014/30/ES

Elektromagnetinio suderinamumo reglamentas

Civiliniams tikslams skirtos sprogstamosios medžiagos

2014/28/ES

Sprogstamųjų medžiagų įstatymas

Radijo ryšio įrenginiai

2014/53/ES

Radijo ryšio įrenginių reglamentas

Dujų įranga

2009/142/EB

Dujų įrangos reglamentas

Naudojimui potencialiai sprogioje aplinkoje skirta įranga ir apsaugos sistemos

2014/34/ES

Naudojimui potencialiai sprogioje aplinkoje skirtos įrangos ir apsaugos sistemų reglamentas

In vitro diagnostika

98/79/EB

IVD reglamentas

Mašinos

2006/42/EB

Mašinų tiekimo (saugos) reglamentas

Medicinos priemonės

93/42/EEB

Medicinos priemonių reglamentas

Matavimo įrenginiai

2014/32/ES

Matavimo įrenginių reglamentas

Neautomatinės svarstyklės

2014/31/ES

Neautomatinių svėrimo įrenginių reglamentas

Asmeninės apsaugos priemonės

2016/425/ES

Asmeninių apsaugos priemonių (vykdymo) reglamentas

Pirotechnikos gaminiai

2007/23/EB

Pirotechnikos taisyklės

Pagrindų direktyva dėl aplinkai nekenksmingo energiją naudojančių gaminių projektavimo (ekologiškas projektavimas)

2009/125/EB

Su energija susijusių gaminių ekologiško projektavimo reglamentas

Direktyva dėl tam tikrų pavojingų medžiagų naudojimo elektros ir elektroninėje įrangoje apribojimo

2011/65/ES

Elektros ir elektronikos įrangos atliekos

Žaislų saugumas

2009/48/EB

Žaislų (saugos) reglamentas

Pramoginiai laivai

2013/53/ES

Pramoginių laivų reglamentas

Sertifikuoti keleiviams vežti skirti keltuvai

2000/9/EB

Valstybiniai įstatymai

Naujai sumontuotų karšto vandens katilų, varomų skystomis arba dujinėmis medžiagomis, eksploatacinių savybių standartai

92/42/EEB

Vandens šildytuvus reglamentuojantys teisės aktai

CE sertifikavimo D.U.K.

Ką reiškia CE sertifikavimas?

CE sertifikatas, paprastai šnekamojoje kalboje vadinamas CE ženklu, rodo, kad gaminys atitinka atitinkamai gaminių grupei taikomus ES saugos reikalavimus. Tai apima tam tikrus medžiagų, gaminių gamybos ir bandymų reikalavimus. CE sertifikatas nėra kokybės patvirtinimo ženklas.

Kokiems gaminiams reikia CE sertifikavimo?

CE sertifikavimo prievolė taikoma ne visiems gaminiams, o pirmiausia tiems, kurių taikymas ar naudojimas kelia tam tikrą pavojų saugai ir (arba) sveikatai. Pavyzdžiui, tai apima techninius įrenginius, medicinos reikmenis ir mašinas, taip pat žaislus. Ar sertifikavimo reikia, priklauso nuo atitinkamą pramonės šaką ar gaminių grupę reglamentuojančių ES teisės aktų.

Kas atsako už gaminių ženklinimą CE ženklu? 

Ženklą ant gaminių žymi pats gamintojas arba įgaliotasis atstovas ES. Nepriklausomas bandymų centras paprastai neprivalo atlikti išorės bandymų, išskyrus keletą išskirtinių atvejų, kai gali tekti pasikonsultuoti su valstybine tikrinimo įstaiga (dažniausiai vadinama notifikuotąja įstaiga). 

Kaip atliekamas gaminio sertifikavimas?

  1. Nustatomi atitinkami reglamentai ir gairės
  2. Dalyvauja notifikuotoji įstaiga (jei reikia)
  3. Atliekami gaminio bandymai ir vertinama atitiktis
  4. Kuriama techninė dokumentacija
  5. Ženklinama sertifikavimo ženklu
  6. Rengiama ES atitikties deklaracija

Ar gaminį reikia ženklinti CE ženklu?

Jei paties gaminio tiesiogiai paženklinti neįmanoma, ženklas taip pat gali būti dedamas ant pakuotės arba nurodomas kartu pateikiamuose dokumentuose.